Αρχική σελίδα > Σύνδεσμοι > Ορθή Κλινική Πρακτική

Ως ορθή κλινική πρακτική νοείται ένα σύνολο διεθνώς αναγνωρισμένων ποιοτικών απαιτήσεων δεοντολογικού και επιστημονικού χαρακτήρα, που πρέπει να τηρούνται κατά το σχεδιασµό, τη διεξαγωγή, την καταγραφή και την κοινοποίηση των κλινικών δοκιµών στις οποίες συμμετέχουν άνθρωποι. Η τήρηση της ορθής κλινικής πρακτικής εξασφαλίζει την προστασία των δικαιωμάτων, της ασφαλείας και της ακεραιότητας των συμμετεχόντων, καθώς και την αξιοπιστία των αποτελεσμάτων των δοκιµών.

1.  The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use 2.  Η Ορθή Κλινική Πρακτική (GCP) της ICH όπως δημοσιεύεται και απαιτείται να εφαρμόζεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση: 3. Πώς εφαρµόζεται η Ευρωπαϊκή Οδηγία στην Ευρώπη:  4.  Ιστοσελίδα της ΕΕ µε όλα τα SmPC (Summary of Product Characteristics) φαρμάκων που εγκρίθηκαν µε κεντρική διαδικασία5.  Έγγραφο (draft) των Ελεγκτών του ΕΜΕΑ σχετικά µε τις µελέτες ßιοισοδυναµίας (Μαρτιος 2008) (αρχείο PDF)6.  Πως να ßρείτε κέντρα κλινικών μελετών που ελέγχθηκαν σε όλο τον κόσµο µέχρι σήµερα από το FDA σε σχέση µε τη συμμετοχή τους σε κλινική µελέτη (δύο αναφορές στην Ελλάδα): 7.  Πληροφορίες για κανονιστικά και θέµατα κλινικών µελετών µε έµφαση σε έγγραφα οδηγιών του FDA και κανονισμοί για επιτροπές δεοντολογίας και ερευνητές. Περιέχει ακόµη και επιστολές προειδοποίησης και ποινών απαγόρευσης για ερευνητές που δημοσιεύονται πάντα από το FDA: